Innovation Achieve Core Technology
Міцність обладнання
Компанія Bio-mapper розташована в районі Цзянбей міста Нінбо провінції Чжецзян, а площа будівлі штаб-квартири становить понад 5000 квадратних метрів.У той же час вона має незалежні науково-дослідні установи, бази виробництва антитіл і експериментальні бази розведення тварин у Пекіні, Аньхой Хефей і Шаньдун в Китаї.) клоноване антитіло/рекомбінантний антиген (антитіло) як основний продукт, глибоко культивований у сфері імунодіагностики, безперервних досліджень і розробок, подолання технічних труднощів, збагачення категорій продукції та інноваційної технології виробництва.
●R&D центр:У науково-дослідному центрі створено різноманітні передові професійні лабораторії, він оснащений сучасним науково-дослідним обладнанням і вдосконаленою технологією експериментального тестування для задоволення потреб незалежних досліджень і розробок, а також досліджень і розробок клієнтів.
●База виробництва антитіл:сучасна виробнича база, яка відповідає вітчизняним і міжнародним кваліфікаційним вимогам виробництва, оснащена сучасним виробничим обладнанням і незалежними системами контролю якості, а також створила та оптимізувала ряд ефективних виробничих процесів, щоб місячне виробництво антигенів могло досягати сотень грамів, вихід антитіл може досягати 4-5 кілограмів на місяць.
●Лабораторне розведення тварин:База розташована біля підніжжя гори Хуаншань у провінції Аньхой, де цілий рік вирощують мишей, кроликів, курей, овець та інших тварин для виробництва антитіл, щоб забезпечити виробництво сировини.
Ефективне виробництво
● Ефективне виробництво:Maiyue Bio має вітчизняне сучасне виробниче обладнання, майстерня суворо дотримується стандарту управління 6S, має різноманітне передове виробниче обладнання та комплексну систему моніторингу та управління виробництвом.Було створено низку високоефективних виробничих ліній для консолідації основи управління якістю, забезпечення якості продукції, стабілізації продуктивності продукції та підвищення ефективності виробництва.
● Кілька виробничих ліній:лінія виробництва експресії та очищення рекомбінантного антигену прокаріотичних клітин, лінія виробництва експресії та очищення рекомбінантного антигену еукаріотичних клітин, лінія виробництва експресії та очищення клітин бакуловірусу, лінія виробництва експресії та очищення моноклональних антитіл, лінія виробництва експресії та очищення поліклональних антитіл, лінія виробництва природного білка, виробнича лінія експресії та очищення рекомбінантних антитіл, виробнича лінія експресії та очищення Nano mAb.
● Сучасні прецизійні прилади контролю виробництва:Виробнича лінія має УФ-спектрофотометр, УФ-детектор, хемілюмінесцентний аналізатор, біохімічний аналізатор, імунофлуоресцентний детектор, аналізатор розміру частинок нано-золота, автоматичний прилад для очищення білка, автоматичну біологічну реакцію великої ємності. Передові та сучасні прецизійні інструменти контролю виробництва, такі як автоматичні великої ємності. біологічні резервуари для бродіння, високоефективне та високоякісне виробництво.
● 100 000-рівневий стандарт очищення:Стандарт управління 6S, виробничий цех, кімната для тимчасового зберігання напівфабрикатів, кімната для інгредієнтів і гардеробна — усі вони застосовують стандарт очищення повітря на 100 000 рівнів, а приміщення для зберігання внутрішньої (зовнішньої) дезінфекції пакувального матеріалу та інші зони застосовують 10 000-рівневий стандарт стандарт очищення повітря.
Ідеальна система управління якістю
● Ідеальна система управління якістю:Maiyue Bio пройшов сертифікацію різних авторитетних сертифікаційних агентств, суворо відповідно до стандарту системи 13485 контролю на місці, управління виробництвом і контролю якості, і геніально створює кожен продукт Maiyue, який може надати клієнтам однакові специфікації та стандарти.Продукти, які виробляються та перевіряються для покращення адаптивності продуктів на стороні клієнта.
● Високі вимоги:Суворо впроваджуйте подвійну систему управління якістю ISO 13485 та ISO 9001, постійно контролюйте якість виробництва, постійно оптимізуйте та вдосконалюйте систему управління якістю, дотримуючись високих стандартів і суворих вимог, а також прагнемо надавати клієнтам невелику партію до партії. варіативність і стабільність.високий продукт.
● Високі стандарти:Виробництво, науково-дослідні та дослідно-конструкторські роботи та команди з якості мають досвід і навички роботи.Вони суворо дотримуються SOP для стандартизації виробництва та стандартизації управління.Регулярно проводите навчання та оцінювання навичок відповідного персоналу та постійно підвищуйте рівень обізнаності щодо якості.Регулярне технічне обслуговування та калібрування обладнання, пов’язаного з виробництвом, дослідженнями та розробками, а також перевіркою якості для забезпечення стабільності та стандартизації продукції.
● Висока якість:Уся продукція та випуск продукції перевіряються на різних рівнях під час вибору сировини, виробництва, перевірки якості, випуску продукції та транспортування холодового ланцюга, щоб забезпечити стабільність продукції, функціональність і відповідність усім її фізико-хімічним показникам.
Чудова команда досліджень і розробок
● Чудова команда досліджень і розробок
● Таланти збираються, щоб досягти передових технологій
● Maiyue Biology — це елітна організація, ініційована та заснована групою людей, що залишилися після 80-х/90-х років, з почуттям національної місії.Команда налічує понад 80 співробітників R&D, 100% з яких мають ступінь бакалавра або вище, а понад 60% мають ступінь магістра або доктора.Серед них є 3 старших доктора наукових досліджень і розробок, 5 старших іноземних консультантів науково-дослідних робіт і понад 70% співробітників галузі наукових досліджень і розробок із стажем понад 8 років.
● 3 старших доктора наук
● 5 старших іноземних консультантів
● Понад 80 високооплачуваних команд технічних дослідників і розробників
Сучасне обладнання для досліджень і розробок
Компанія Bio-mapper створила різні передові професійні лабораторії, які можуть виконувати різні типи збереження клітин, відновлення, широкомасштабну ферментацію, очищення експресованих білків, ідентифікацію продуктивності тощо, щоб виявляти, аналізувати та оцінювати сировину та продукти, а також довідкові продукти.Оптимізація та доопрацювання науково-дослідних та виробничих компаній.
● Сучасні прецизійні прилади
● Очищувач протеїну AKTA
● Високоефективна рідинна хроматографія
● Газовий хроматограф
● Професійна лабораторія
● Насіннєвий банк різних клітин
● Кімната культивування клітин прокаріотів
● Велика ферментаційна камера прокаріотичної/дріжджової клітини
● Кімната очищення білків
● Кімната культури еукаріотичних клітин
● Фізико-хімічна лабораторія
● Лабораторія хемілюмінесценції
● Лабораторія хроматографії колоїдного золота/латексу
● Accelerated Stability Challenge Lab
● Лабораторія ІФА
